ชุดทดสอบซัลไฟต์ (𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞) ใช้หลักการเอนไซม์ในการวิเคราะห์ อุตสาหกรรมยาและวัตถุดิบในยาอย่าง 𝐒𝐮𝐜𝐫𝐨𝐬𝐞 ได้อย่างเแม่นยำตามมาตรฐาน 𝐔𝐒𝐏-𝐍𝐅 ทั่วโลก

รหัสผลิตภัณฑ์: 𝐊-𝐄𝐓𝐒𝐔𝐋𝐏𝐇 | 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥 𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞 𝐀𝐬𝐬𝐚𝐲 𝐊𝐢𝐭 (𝐄𝐧𝐳𝐲𝐦𝐚𝐭𝐢𝐜)

รับรองมาตรฐาน 𝐃𝐈𝐍, 𝐄𝐍, 𝐌𝐄𝐁𝐀𝐊, 𝐍𝐌𝐊𝐋 |

อ้างอิงตาม 𝐔𝐒𝐏-𝐍𝐅

จาก 𝐌𝐞𝐠𝐚𝐳𝐲𝐦𝐞 – ผู้นำด้านชุดทดสอบเอนไซม์ระดับโลก

ทำไมต้องควบคุม 𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞 ในผลิตภัณฑ์ยา?

𝐒𝐮𝐜𝐫𝐨𝐬𝐞 : สารเติมเต็มสำคัญที่ต้องตรวจสอบ

𝐒𝐮𝐜𝐫𝐨𝐬𝐞 (𝐂₁₂𝐇₂₂𝐎₁₁) เป็นสารให้ความหวานที่ใช้มากที่สุดในอุตสาหกรรมยา ทำหน้าที่เป็นสารช่วยปรุงแต่ง (excipient) โดยไม่มีฤทธิ์รักษาโรค แต่มีบทบาทสำคัญ:

✓ ปรับรสชาติ – ทำให้ยารับประทานง่ายขึ้น

✓ สารกันเสีย – ยืดอายุผลิตภัณฑ์

✓ เพิ่มความหนืด – ให้ยาน้ำมีความคงตัว

ความเสี่ยงจาก 𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞

ซัลไฟต์ (Sulfites/Sulphites) ซึ่งอาจตกค้างใน Sucrose หรือวัตถุดิบทางยา ต้องควบคุมปริมาณอย่างเข้มงวดเนื่องจาก:

• ผู้ป่วยบางรายอาจแพ้ซัลไฟต์ (Sulfite sensitivity)

• ปริมาณต้องเป็นไปตามมาตรฐานของ 𝐔𝐒𝐏-𝐍𝐅 กำหนด

การวิเคราะห์ตามมาตรฐาน USP จึงเป็นข้อบังคับสำคัญในการควบคุมคุณภาพยา

ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องตรวจสอบ 𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞

ผลิตภัณฑ์ที่มี Sucrose เป็นส่วนประกอบหลัก

ยาน้ำ (Liquid Pharmaceuticals)

ยาเม็ดชนิดแห้ง (Dry Tablets)

ยาอม (Lozenges)

วัตถุดิบทางยา (Pharmaceutical Excipients)

ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงอาหารและเครื่องดื่ม เช่น ไวน์ เบียร์ น้ำผลไม้ และแยม

หลักการวิเคราะห์ของชุดทดสอบ 𝐊-𝐄𝐓𝐒𝐔𝐋𝐏𝐇

ใช้เทคนิค 𝐄𝐧𝐳𝐲𝐦𝐚𝐭𝐢𝐜 𝐀𝐬𝐬𝐚𝐲 ตามมาตรฐาน 𝐔𝐒𝐏-𝐍𝐅 มีการทำงาน 2 ขั้นตอน

𝐒𝐮𝐥𝐟𝐢𝐭𝐞 𝐨𝐱𝐢𝐝𝐚𝐬𝐞 เปลี่ยนซัลไฟต์ → ซัลเฟต พร้อมเกิดผลิตภัณฑ์ 𝐡𝐲𝐝𝐫𝐨𝐠𝐞𝐧 𝐏𝐞𝐫𝐨𝐱𝐢𝐝𝐞 (𝐇₂𝐎₂) ขึ้นในปฏิกิริยา

𝐍𝐀𝐃𝐇-𝐏𝐞𝐫𝐨𝐱𝐢𝐝𝐚𝐬𝐞 เปลี่ยน 𝐇₂𝐎₂ → น้ำ และ 𝐍𝐀𝐃𝐇 → 𝐍𝐀𝐃⁺

ปริมาณ NAD+ ที่เกิดขึ้น เป็นสัดส่วนโดยตรงกับปริมาณ sulfite ที่มี และอ่านค่าการดูดกลืนแสงที่ลดลง ที่ความยาวคลื่น 340 nm เพื่อนำมาคำนวณเป็นปริมาณ Total sulfite